Seeing the system behind the problem.
Uw farmaceutische partner voor GMP & GDP consultancy.
Kwaliteitsconsultancy voor de farmaceutische industrie
Ali Amghar
Oprichter & Consultant
Mijn naam is Ali Amghar en ik leef en werk volgens de Detrion filosofie dat het systeem in het middelpunt van de belangstelling plaatst.
Als geregistreerd apotheker en actief QP & RP heb ik de afgelopen acht jaar ervaring opgedaan binnen verschillende soorten farmaceutische bedrijven. Mijn achtergrond is in de steriele productie van biotechnologische producten, waar ik de GMP-principes eigen heb gemaakt. Door gewerkt te hebben in verschillende complexe GMP- en GDP-omgevingen, heb ik daarnaast het genoegen gehad om verschillende internationale farmaceutische bedrijven te hebben geaudit. Ik ben ten slotte bijzonder geïnteresseerd in strategisch QA management, waar de Detrion filosofie het beste tot leven komt.
Als consultant help ik bedrijven hun doelen te bereiken. Gestuurd door mijn filosofie gebruik ik mijn ervaring, technische skills en sociale vaardigheden om tastbare resultaten te leveren. Belangrijke prestaties zijn de implementatie van een gloednieuw QMS, realiseren van succesvolle GMP- en GDP-inspecties en optreden als interim (ad hoc) QP en RP. Mijn unieke sterkte is dat ik verder ga dan wat van klanten verwacht wordt. Ik denk proactief over de diepere structuren binnen een organisatie en hoe een kwaliteitscultuur kan worden bewerkstelligd.
- Qualified PersonQP
- Responsible PersonRP
- ApothekerBIG-nummer 09924745417
Seeing the system behind
the problem.
Portfolio
Seeing the system behind
the problem.
Diensten
Breng de Detrion filosofie tot leven in uw bedrijf met onderstaande diensten.
GMP & GDP consultancy
Voor expertadvies rondom GMP- en GDP-regelgeving.
Meer over deze dienstInterim QP & RP
Een tijdelijke oplossing voor uw vergunning.
Meer over deze dienstTraining
In-house en extern verzorgd ter versterking van kennis en vaardigheden.
Meer over deze dienstAudits en inspecties
Uitbesteding van uw (interne) audits en voorbereidingen voor inspecties.
Meer over deze dienstQA projecten
Van remediation tot QMS implementatie tot uw eerste GMP- of GDP-vergunning.
Meer over deze dienstCompliance vraagstukken
Oplossingsgerichte ondersteuning bij complexe compliance uitdagingen.
Meer over deze dienstMensen falen niet, systemen wel.
Bij Detrion geloven we dat realiteit een complex systeem is van verborgen structuren die zich uiten in de uitkomsten die we zien en voelen. Kwaliteitsborging draait om het integreren van kwaliteitsprincipes in het volledige systeem. Het systeem is hier de focus en mensen komen tot bloei in een goed doordacht systeem. Met deze filosofie levert Detrion langetermijnresultaten die helpen je bedrijf haar doelen te behalen. Immers, een kwaliteitsgericht bedrijf, is een sterk bedrijf.
Seeing the system
behind the problem.
Klaar om kennis te maken?
Wilt u meer weten over Detrion en de diensten? Ik sta klaar om u te woord te staan.
01. Over ons
“Mensen falen niet, systemen wel.”
Detrion is een afgeleide van determinare wat Latijn is voor afgrenzen, vaststellen, bepalen. Het is de wortel van het woord determinisme, de filosofie die uitlegt dat realiteit een onafgebroken keten is van oorzaak en gevolg. In de farmaceutische kwaliteit draait alles om het systeem, hoe het een leidt tot het ander en hoe geen zaak in isolement kan worden gezien. Dit is de kerngedachte van Detrion.
Detrion betekent de realiteit zien zoals die is: een complex systeem van verborgen structuren. Datgene wat wij zien is slechts de uitwerking van processen binnen die structuren. Kwaliteitsborging is daarmee nooit de verantwoordelijkheid van één persoon, team of afdeling. Kwaliteitsborging draait om het integreren van kwaliteitsprincipes in het volledige systeem. Het systeem is hierin altijd de focus. Mensen zijn de grootste variabele en komen het best tot bloei in een goed doordacht systeem.
Detrion wekt de filosofie tot leven in haar diensten. Mijn kennis, technische expertise en ervaring worden gestut door een duurzame blik. Interim QP of RP support wordt naast een tijdelijke oplossing voor uw vergunning ook een holistische blik op uw QMS. Aanvraag van uw eerste vergunning wordt additioneel inspectiebestendigheid. Training van personeel wordt het tot bloei laten komen van mensen in een systeem waar ze eenmaal onderdeel van uitmaken.
Detrion committeert zich met deze werkwijze aan het behalen van uw langetermijndoelstellingen. Leer meer over hoe ik uw bedrijf kan helpen.
Mensen falen niet, systemen wel.
Het systeem is altijd de focus. Mensen komen tot bloei in een goed doordacht systeem.
02. Diensten
Breng de Detrion filosofie tot leven in uw bedrijf met onderstaande diensten.
GMP & GDP consultancy
Detrion biedt praktijkgericht advies over alle aspecten van GMP- en GDP-regelgeving. Van interpretatie van richtlijnen tot implementatie in uw organisatie, zodat processen compliant, effectief en toekomstbestendig zijn.
Neem contact opInterim QP & RP
Continuïteit is voor een farmaceutisch bedrijf essentieel. Door de inzet van een interim QP of RP kan vrijgifte van producten doorgang hebben en blijft toezicht op het kwaliteitssysteem gegarandeerd. Ook een uitkomst als back-up in het geval van uitval, vakantie of parttimedagen.
Neem contact opTraining
Detrion kan in-house of extern trainingen verzorgen. Van de GMP en GDP basisprincipes tot nieuwe wet- en regelgeving (zoals Annex 21 over AI) tot het ontwikkelen van soft skills voor de volgende generatie QA'ers. Bekijk mijn aanbod voor een passende training voor uw personeel.
Bekijk trainingenSeeing the system behind
the problem.
Audits en inspecties
In een farmaceutische wereld waar steeds meer wordt uitbesteed neemt de auditdruk voor veel bedrijven toe. Daarnaast komt de lat voor overheidsinspecties steeds hoger te liggen.
Kies daarom voor uitbesteding van uw audits. Ook voor ondersteuning in het voorbereiden van inspecties sta ik klaar. Detrion kijkt daarin verder: hoe behaal je een goed inspectieresultaat maar ook hoe er voor de volgende inspectie slechts een minimale voorbereiding nodig is. 24/7 inspectiebereidheid is het doel.
Neem contact opQA projecten
Remediation na een inspectie. Uw bedrijf verhuist naar een nieuwe locatie. Het navigeren van wet- en regelgeving bij het lanceren van een nieuw product. Uw bedrijf wil voet aan de grond krijgen in Nederland/EU en is onzeker over wat daarvoor nodig is.
Stuk voor stuk uitdagingen waarin Detrion kan ondersteunen. Graag leer ik meer over uw specifieke uitdaging en werk ik met u om uw doelstellingen te behalen.
Neem contact opCompliance vraagstukken
Detrion ondersteunt bij complexe compliance-uitdagingen door praktische, oplossingsgerichte adviezen. Samen brengen we helderheid, beoordelen we risico's en implementeren we duurzame oplossingen binnen uw bedrijf.
Neem contact opVoor wie
Detrion werkt voor organisaties in de hele farmaceutische keten, van productie tot distributie.
- Transporteurs
- CMO's
- Internationale virtuele bedrijven
- Steriele biotech fabrikanten
- Paralleldistributeurs
- Beginnende farmaceutische bedrijven
- Magazijnen
Seeing the system behind
the problem.
03. Training
In-house en extern verzorgd ter versterking van kennis en vaardigheden.
Het curriculum is in ontwikkeling
Het trainingscurriculum is momenteel in ontwikkeling. Houd de website in de gaten voor de lancering van de eerste cursussen.
Detrion kan in-house of extern trainingen verzorgen. Van de GMP en GDP basisprincipes tot nieuwe wet- en regelgeving (zoals Annex 21 over AI) tot het ontwikkelen van soft skills voor de volgende generatie QA'ers.
Neem contact op over een trainingVan basisprincipes tot soft skills
Van de GMP en GDP basisprincipes tot nieuwe wet- en regelgeving (zoals Annex 21 over AI) tot het ontwikkelen van soft skills voor de volgende generatie QA'ers. Training van personeel wordt het tot bloei laten komen van mensen in een systeem waar ze eenmaal onderdeel van uitmaken.
04. Contact
Wilt u meer weten over Detrion en de diensten? Ik sta klaar om u te woord te staan.
Ik sta klaar om u te woord te staan.
Contactgegevens
05. Blog
Nog geen blogposts beschikbaar.
Houd deze pagina in de gaten voor artikelen over GMP, GDP en kwaliteitscultuur.